自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂
压力蒸汽灭菌生物指示剂主要用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发及建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。
参考法规
灭菌设备的性能确认及灭菌程序的验证离不开生物指示剂,2020版中国药典9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序最有效最直观的指标。
BWIN必赢生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至权威菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。
性能特点
1. 活动帽塞设计,有效控制培养基挥发;
2. 标签含化学指示剂,观察效果更直接;
3. 精选载体,载体易打散,方便芽孢洗脱计数;
4. 蒸汽穿透盖材,直达载体,高透气性;
5. 芽孢与环境不会交叉污染;
6. 高透明度柔韧瓶体,便于观察;
7. 专利设计夹体,操作省力不宜损伤瓶体。
技术参数
1. 产品名称:自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂
2. 产品型号:SS6-121
3. 菌种:嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC7953
4. 总芽孢数:1x10^6/片
5. 保质期:2-8℃冷藏,12个月
6. 规格:50支/盒
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